Persyaratan pemilihan untuk aplikasi kelas sanitasi di industri makanan dan farmasi

Dalam produksi makanan dan farmasi, presisi hanya setengah dari cerita. setengah lainnya adalah kemurnian. instrumen tidak hanya harus mengukur dengan akurat, mereka harus menjaga integritas produk,mematuhi standar kebersihan yang ketat, dan tahan siklus pembersihan yang ketat.kelas sanitasidesain.

Seperti yang dikatakan orang-orang kuno: "Benda harus murni seperti air yang di dalamnya".Dalam aplikasi sanitasi, instrumen adalah bagian dari wadah.

Definisi Kelas Sanitasi

Instrumen kelas sanitasi dirancang untuk:

• Mencegah pertumbuhan mikroba
• Tahan terhadap kontaminasi
• Tahan sering dibersihkan dan disterilkan
• Mematuhi standar peraturan sepertiFDA,EHEDG, dan3‐A Standar Kesehatan

Kriteria utama pemilihan

1.Kepatuhan Materi

• 316L Baja tahan karat: Standar industri untuk bagian basah karena ketahanan korosi dan akhir yang halus.
• Perbaikan permukaan: Ra ≤ 0,8 μm (32 μin) atau lebih baik untuk mencegah adhesi bakteri.
• Elastomer & Segel: EPDM, PTFE, atau FKM yang disetujui FDA; tahan terhadap bahan kimia CIP/SIP.

2.Desain Hygienic

• Konstruksi bebas celah: Tidak ada kaki mati atau sudut tajam di mana residu dapat menumpuk.
• Geometri Self-Draining: Memastikan pengosongan produk dan cairan pembersih sepenuhnya.
• Pengelasan Orbital: Sendi yang halus dan lancar untuk menghilangkan tempat penampungan mikroba.

3.Standar Sambungan Proses

• Tri-Clamp / Clamp Ferrules: Cepat dilepaskan, mudah dibersihkan, diterima secara luas di industri sanitasi.
• DIN 11851, SMS, atau ISO: Standar koneksi sanitasi regional untuk kompatibilitas.

4.Ketahanan Pembersihan & Sterilisasi

• CIP (Clean-in-Place): Tahan terhadap bahan pembersih alkali dan asam pada suhu tinggi.
• SIP (Steam-in-place): Menoleransi uap jenuh pada 121 ∼ 135 °C tanpa degradasi bahan.

5.Peraturan & Dokumentasi

• Sertifikat Bahan: 3.1 atau dokumentasi kepatuhan FDA.
• Pelacakan: Nomor batch untuk semua bahan basah.
• Dukungan Validasi: Laporan akhir permukaan, log las, dan data validasi pembersihan.

Tips Strategis untuk Insinyur

1. Sesuaikan Instrumen dengan Rezim PembersihanJika SIP sering terjadi, pastikan segel dan elektronik ditandai untuk siklus termal berulang.
2. Pertimbangkan Risiko Kontaminasi silangDalam fasilitas multi-produk, prioritaskan koneksi yang cepat dan mudah dibongkar.
3. Rencana Pemeliharaan Siklus KehidupanPilih desain dengan suku cadang dan kit servis yang tersedia.
4. Mengintegrasikan dengan Sistem KualitasMemastikan instrumen mendukung pelacakan kalibrasi dan persyaratan audit.

Kebersihan Sebagai Kinerja

Dalam aplikasi kelas sanitasi, ukuran instrumen tidak hanya dalam akurasi, tetapi dalam kemampuannya untuk menjaga integritas apa yang disentuh.Pilihan yang tepat menyelaraskan presisi teknik dengan keunggulan higienis, memastikan bahwa setiap pembacaan bersih seperti proses itu sendiri.